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IMS:华海药业(600521.SH):琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获美FDA批准文号

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时间:1900/1/1 0:00:00

格隆汇1月6日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

币安合约将于12月2日下架所有美式每日期权:11月30日,据官方公告,币安合约将于2022年12月2日15:00下架所有美式每日期权。美式每日期权将于2022年12月1日15:00起停止交易。自2022年12月1日15:00起,所有“展期”功能将停止使用。所有美式每日期权仅在币安APP提供交易服务直至2022年12月2日15:00。[2022/11/30 21:11:30]

琥珀酸美托洛尔缓释片主要用于治疗高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛尔缓释片由AstraZeneca研发,最早于1992年上市。当前,美国境内,琥珀酸美托洛尔缓释片的主要生产厂商有Reddys、Viatris、Ingenus等;国内生产厂商主要有浙江普洛康裕制药有限公司、海南华益泰康药业有限公司等。2020年该药品美国市场销售额约1.31亿美元(数据来源于IMS数据库)。

去中心化衍生品协议Injective完成4000万美元融资,Jump Crypto领投:8月10日消息,基于Cosmos的去中心化衍生品协议 Injective 完成 4000 万美元融资,Jump Crypto 领投,对冲基金公司 Brevan Howard 数字资产部门 BH Digital 参投。

Injective Labs 首席执行官 Eric Chen 表示,该项目逐渐成为“具有特定行业重点的通用第一层区块链”,并希望开发人员能够在 Injective 上推出他们的 DeFi 应用程序。Terra 上的应用 Aperture 正在将其操作迁移到 Injective。(Blockworks)[2022/8/10 12:16:06]

截至目前,公司在琥珀酸美托洛尔缓释片项目上已投入研发费用约637万元人民币。

A股收盘:深证区块链50指数下跌2.15%:金色财经消息,A股收盘,上证指数报3267.2点,收盘下跌1.2%,深证成指报12246.55点,收盘下跌1.43%,深证区块链50指数报2930.56点,收盘下跌2.15%。区块链板块收盘下跌1.96%,数字货币板块收盘下跌2.54%。[2022/6/22 7:01:20]

赛洛多辛胶囊主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。赛洛多辛胶囊由Allergan研发,最早于2008年上市。当前,美国境内,赛洛多辛胶囊的主要生产厂商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;国内生产厂商有第一三共制药(北京)有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、海南万玮制药有限公司。2020年该药品美国市场销售额约2043.06万美元(数据来源于IMS数据库)。

截至目前,公司在赛洛多辛胶囊项目上已投入研发费用约487万元人民币。

该次琥珀酸美托洛尔缓释片、赛洛多辛胶囊获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,上述产品ANDA文号的获取有利于公司不断扩大美国市场销售,强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。

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